Réaliser son Dossier d'Information Produit (DIP)

• Durée : 3 h 30 min
• Niveau : Débutant ou intermédiaire
• Public cible :
  • Réglementaire
  • R&D

• Appréhender les différents points du Dossier Information Produit (DIP) demandé à l’article 11 du Règlement (CE) N°1223/2009
• Savoir mettre en place les points qui peuvent être faits en interne, où trouver l’information, à qui la demander ?

• Aucun

• Description du dossier d’information produit
• Rapport de la sécurité
  • Partie A en intra o La formule qualitative-quantitative o Les caractéristiques physico-chimiques o Les caractéristiques microbiologiques et le challenge-test o Les traces et impuretés, les données sur le(s) emballage(s) o L’utilisation normale et raisonnablement prévisible o L’exposition au produit o L’exposition aux substances o Le profil toxicologique des substances o Les effets indésirables et indésirables graves o Les autres informations pertinentes sur le produit
  • Partie B (réalisée par un expert toxicologue) o La conclusion o Les avertissements et instructions o Le raisonnement o Les références du signataire
• Méthode de fabrication et conformité aux BPF
• Preuve de l’effet revendiqué du produit
• Données relatives aux expérimentations animales

• Rigueur et méthode

• Coordination et organisation

Inscription au plus tard 2 jours avant la formation

Support pédagogique – Livret d'accueil - Règlement Intérieur – Feuille d’émargement - Certificat de réalisation en fin de formation

Apport théorique sous forme d’exposé, échanges et réponses aux questions. Etude de cas concrets.

• Avoir un ordinateur connecté à internet Débit montant : 1 Mbps - Débit descendant : 2 Mbps. Testez votre connexion : https://www.speedtest.net/fr • Avoir un micro - une webcam

Formation en inter-entreprise dispensée en classe virtuelle pour un effectif de 10 participants. Bulletin d'inscription en ligne à compléter par le/la salarié(e) ou le/la dirigeant(e) ou le/la Responsable des Ressources Humaines.

QCM des acquis avant et après la formation - Questionnaire de satisfaction à chaud après la formation

Si vous êtes en situation de handicap, merci de nous contacter en amont de la formation. Référent handicap : Véronique Bouyon - 0475602740 - veronique.bouyon@cosmebio.org.

Satisfaction globale : 4.84/5 - Conforme au programme annoncé : 5/5

N/A

Référent handicap : Véronique Bouyon - 0475602740 - veronique.bouyon@cosmebio.org.